GMPコンサルタント

お知らせ

西山経営研究所は「医薬品GMPの高質なコンサルテーション」をテーマに活動しているコンサルタント事務所です。主な業務は、GMPセミナー/教育訓練、GMP監査/診断、組織活性化の支援です。企業内技術者の人材育成を全力でサポートします。

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お知らせ

• 2023年の講座の日程と研修企画書〔応募要領〕をアップしました。（12/12)

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人材育成塾：セミナー日程

 

１ 2023年６月－12月　グローバルGMP講座　案内書

【満員御礼】グローバルGMP講座のお申し込みが定員に達しましたのでお知らせ申し上げます。ありがとうございます。（5/30）

１ 2023年7月－12月　国際レベルGMP監査員養成講座　案内書

＊GMP監査員養成講座のお申し込みが最低催行人数に達しましたのでお知らせ申し上げます。ありがとうございます。引き続き募集を行っておりますので、よろしくお願い申し上げます。（4/12）

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ダウンロードサービス

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PIC/S GMP YOUTUBE講座 カリキュラム

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製造現場の担当者のための基礎訓練用に開発したトレーニング教材です。

「GMPを学ぶ前に：GMPの精神と基礎知識」教材ダウンロード用リンク

  DVD教材販売：「GMPの精神と基礎知識」（案内書）はこちらから

  SD教材販売：集合教育用「GMPの基本原則とGMP省令概論」（案内書）はこちらから

（GMPの精神と基礎知識の紹介ビデオ：①イントロ　②エンディング）

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一昔前に書いたCGMP構築の方法です。お蔵入りしてましたが再公開します。

「FDA査察対応 GMP 構築の手法」ダウンロード用リンク

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コロナ禍でのリモート監査の需要に応えて作成した手順書です。

「リモート監査SOP」ダウンロード用リンク

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主な業務内容

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コンサルテーション	教育訓練/セミナー	GMP監査/GMP診断	GMP教材

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ここからは運営者のブログです