お知らせ

西山経営研究所は「医薬品GMPの高質なコンサルテーション」をテーマに活動しているコンサルタント事務所です。主な業務は、GMPセミナー/教育訓練、GMP監査/診断、組織活性化の支援です。企業内技術者の人材育成を全力でサポートします。
- 2023年の講座の日程と研修企画書〔応募要領〕をアップしました。(12/12)
1 2023年6月-12月 グローバルGMP講座 案内書
1 2023年7月-12月 国際レベルGMP監査員養成講座 案内書
PIC/S GMP YOUTUBE講座 カリキュラム

製造現場の担当者のための基礎訓練用に開発したトレーニング教材です。
「GMPを学ぶ前に:GMPの精神と基礎知識」教材ダウンロード用リンク
DVD教材販売:「GMPの精神と基礎知識」(案内書)はこちらから
2023年3月31日までにお申し込みの方に、DVD教材「GMPの精神と基礎知識」の他に、集合教育用に大画面で視聴可能なSD教材「GMPの基本原則とGMP省令概論(4時間30分)」を無償で提供します。
SD教材販売:集合教育用「GMPの基本原則とGMP省令概論」(案内書)はこちらから
(GMPの精神と基礎知識の紹介ビデオ:①イントロ ②エンディング)
一昔前に書いたCGMP構築の方法です。お蔵入りしてましたが再公開します。
「FDA査察対応 GMP 構築の手法」ダウンロード用リンク
コロナ禍でのリモート監査の需要に応えて作成した手順書です。
「リモート監査SOP」ダウンロード用リンク