西山経営研究所
2026-05-24T00:19:42Z
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<![CDATA[資料の最終版が完成した…ホッ]]>
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2026-05-24T00:19:42Z
2026-05-24T00:19:26Z
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<![CDATA[今日は軽くよもやま話−CDERの「Reference ＃」]]>
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2026-05-13T23:40:57Z
2026-05-15T23:32:00Z
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<![CDATA[FDA「1日査察」パイロット開始——日本の製薬企業にも無縁ではない話]]>
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2026-05-13T07:05:27Z
2026-05-13T23:02:56Z
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<![CDATA[「再試験は品質を保証するのか」− FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント]]>
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2026-05-06T12:28:02Z
2026-05-21T23:08:09Z
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<![CDATA[「ラインクリアランス完了記録と現場の乖離」— FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント]]>
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2026-05-06T06:03:44Z
2026-05-19T23:19:08Z
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<![CDATA[「AIに任せたGMP文書は、誰が保証するのか」− FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント]]>
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2026-05-01T13:02:23Z
2026-05-17T23:38:03Z
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<![CDATA[「OOS、見えていなかった根本原因」− FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント]]>
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2026-04-30T03:42:59Z
2026-05-14T23:09:04Z
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<![CDATA[「ALCOA＋＋」の時代に、あえて原点へ ― Back to Basics]]>
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2026-04-30T02:59:56Z
2026-04-29T13:56:02Z
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<![CDATA[二重の虹が現れた]]>
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2026-04-27T11:22:16Z
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<![CDATA[「試験は品質を証明できるか」‐ FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント]]>
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2026-04-27T04:51:33Z
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