西山経営研究所
2026-05-31T02:40:34Z
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<![CDATA[FDA査察対策の盲点？—Warning Letter だけでは見えない「SOP記載の不備」ー前編]]>
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2026-05-31T02:40:34Z
2026-06-10T23:32:26Z
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<![CDATA[「APIの安定性試験プログラムの設計」 − FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント]]>
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2026-05-30T02:56:19Z
2026-06-08T22:54:20Z
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<![CDATA[「QUの実効性とデータインテグリティ」 − FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント]]>
https://ncogmp.com/?p=14315
2026-05-30T02:54:15Z
2026-06-04T22:48:00Z
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<![CDATA[「API製造用水のエンドトキシン管理」 − FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント]]>
https://ncogmp.com/?p=14312
2026-05-30T02:53:54Z
2026-06-02T22:45:55Z
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<![CDATA[スモーキー…ファーストパスエアーとピストン効果]]>
https://ncogmp.com/?p=14304
2026-05-29T02:54:52Z
2026-05-28T02:50:27Z
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<![CDATA[資料の最終版が完成した…ホッ]]>
https://ncogmp.com/?p=14301
2026-05-24T00:19:42Z
2026-05-24T00:19:26Z
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<![CDATA[生成AIとの付き合い方]]>
https://ncogmp.com/?p=14286
2026-05-30T02:53:07Z
2026-05-31T22:54:51Z
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<![CDATA[「バリデーションの先送り」― FDA査察から見た目のつけどころとチェックポイント]]>
https://ncogmp.com/?p=14283
2026-05-14T01:30:23Z
2026-05-28T23:21:45Z
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<![CDATA[今日は軽くよもやま話−CDERの「Reference ＃」]]>
https://ncogmp.com/?p=14279
2026-05-13T23:40:57Z
2026-05-15T23:32:00Z
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<![CDATA[FDA「1日査察」パイロット開始——日本の製薬企業にも無縁ではない話]]>
https://ncogmp.com/?p=14275
2026-05-13T07:05:27Z
2026-05-13T23:02:56Z