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GMP遵守に関する企業の格付け‥.国の格付け

投稿者: | 2017年1月3日

FDAは、企業から提出されたデータをもとに、品質メトリクスを計算して、同じ尺度で企業の格付けを図ろうとしています。現在はドラフトガイダンスの段階ですが、これが最終版になると、データの提出が要件化されます。 この格付けは、… 続きを読む »