FDAもバルサルタン含有医薬品をリコールしました(2018年7月13日)

FDAのニュースリリースによれば、FDAもバルサルタンを含むいくつかの医薬品の自主回収を市場(医療従事者および患者)に警告しています。バルサルタンすべてではなく、製造工程の変更で発がん性の不純物(N-nitrosodimethylamine)が含まれた成分を使用した医薬品のみです。

当該成分の供給業者は、APIの出荷を中止しています。現在FDAがリコールした製品は、以下のとおりです。(注:米国市場の医薬品です)

Medicine Company
Valsartan  Major Pharmaceuticals
Valsartan  Solco Healthcare
Valsartan Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.
Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) Solco Healthcare
Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.

FDAのニュースリリースは、以下のサイトでご覧いただけます。

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/UCM613532.htm?utm_campaign=07132018_PR_FDA%20announces%20recall%20of%20several%20valsartan%20medicines&utm_medium=email&utm_source=Eloqua